药品生产质量管理规范实用技术教程与药品生产技术开发

药品生产质量管理规范（GMP）是确保药品安全、有效和质量可控的核心体系。本教程基于ISBN 9787564514808，结合药品生产技术开发的实践，系统讲解GMP的实施要点。内容涵盖：GMP的基本原则与法规框架；药品生产环境与设施的设计与管理；原料、辅料及包装材料的质量控制；生产工艺验证与过程监控；药品质量检验与稳定性研究；风险管理与偏差处理；以及技术转移与创新开发策略。通过案例分析与实用技巧，旨在帮助从业人员提升药品生产质量管理水平，推动技术开发的高效合规。