为应对2019年国家药品监管新政策对中药配方颗粒行业的影响,推动行业技术创新与规范化发展,特举办本次高级研修班,将于12月在武汉召开。研修班聚焦中药配方颗粒的研发与生产关键技术,结合实际案例深入分析,旨在提升药品生产技术开发人员的专业能力。
研修内容涵盖以下几个方面:
- 政策解读与行业趋势:详细解析2019年新政策对中药配方颗粒研发、生产、注册和监管的要求,探讨行业未来发展方向。
- 研发关键技术:包括原料质量控制、提取工艺优化、配方设计及标准化研究,强调基于现代科技如指纹图谱和代谢组学的创新方法。
- 生产技术开发:讨论颗粒剂生产工艺中的关键技术环节,如干燥、制粒、包装,以及如何实现自动化与智能化生产,确保产品质量稳定。
- 质量控制与标准制定:深入讲解中药配方颗粒的质量标准建立、检测方法验证及全过程质量控制策略,以符合新政策要求。
- 案例分析:通过成功与失败案例,分析研发与生产中的常见问题及解决方案,例如某企业如何优化提取工艺以提高收率,或如何应对政策变化调整生产流程。
本次研修班面向药品生产企业技术负责人、研发人员、质量管理人员及相关领域专业人士,通过专家讲座、互动研讨和实地考察(如安排参观武汉当地先进生产企业),帮助参与者掌握核心技术,提升实践能力。参会者将获得最新行业洞察,增强在激烈市场竞争中的优势。欢迎广大同仁踊跃报名,共同推动中药配方颗粒产业的健康发展。